Decyzją Głównego Inspektora Farmaceutycznego wycofano z obrotu dwie partie Milukante (Montelukastum) - tabletki do rozgryzania i żucia. Jest to doustny lek przeciwastmatyczny o działaniu przeciwzapalnym i zapobiegającym skurczom oskrzeli.

Wczoraj (3.09) Główny Inspektor Farmaceutyczny wycofał z obrotu na terenie całego kraju dwie partie produktów leczniczych:

Milukante (Montelukastum), tabletki do rozgryzania i żucia, 4 mg;
numer serii: 41750660, data ważności: 01.2020
Milukante, (Montelukastum) tabletki do rozgryzania i żucia, 5 mg, 
numer serii: 41775734 data ważności: 01.2020.

Główny Inspektor Farmaceutyczny nadał decyzji rygor natychmiastowej wykonalności. Oto uzasadnienie:
Powodowanie zagrożenia życia i zdrowia choćby jednego, kilku czy jakiejkolwiek innej liczby pacjentów rodzi konieczność nadania rygoru natychmiastowej wykonalności". 

Wycofanie partii Milukante jest związane:

ze stwierdzoną niezgodnością w zakresie składu produktu, dotyczącą zastosowania do wytworzenia przedmiotowych serii produktów  leczniczych aromatu niezgodnego z dokumentacją.