› zagrożenia i utrudnienia
06:30 / 03.07.2018

Główny Inspektor Farmaceutyczny wstrzymał sprzedaż kilkunastu popularnych leków

Główny Inspektor Farmaceutyczny wstrzymał sprzedaż kilkunastu popularnych leków

Główny Inspektorat Farmaceutyczny wstrzymał sprzedaż wielu popularnych leków na nadciśnienie.

Na oficjalnej stronie GIF możemy przeczytać komunikat w tej sprawie:

Główny Inspektor Farmaceutyczny, 28 czerwca 2018 r., wstrzymał w obrocie produkty lecznicze zawierające substancję czynną (API) valsartanum. Decyzje wstrzymujące dotyczą wskazanych serii 15 produktów leczniczych pochodzących od wytwórców polskich. Produkty te zostały wytworzone z użyciem substancji czynnej valsartanum zakupionej od chińskiego producenta Zheijang Huahai Pharmaceuticals Co. Ltd.

Powodem decyzji GIF jest podejrzenie braku spełnienia wymagań jakościowych dla substancji czynnej zawartej w tych lekach. Informacja w tej sprawie wpłynęła od Europejskiej Agencji Leków (EMA), która zawiadomiła kraje członkowskie o potencjalnym zagrożeniu związanym z zanieczyszczeniem substancji czynnej valsartanum dostarczanej przez chińskiego wytwórcę. 

Jak poinformował GIF:

Decyzje wstrzymujące w obrocie oznaczają, że do momentu uzyskania wyników badań laboratoryjnych potwierdzających bądź wykluczających wadę jakościową wstrzymany został obrót (sprzedaż) wskazanych serii produktów leczniczych, we wszystkich hurtowniach i aptekach. Obecnie trwa oczekiwanie na raport końcowy z postępowania wyjaśniającego i dalsze rekomendacje Europejskiej Agencji Leków.

Decyzja GIF dotyczy następujących leków: 

  • Avasart 80 mg
  • Avasart 160 mg
  • Avasart Plus (Amlodipinum Valsartanum), 5 mg 80 mg
  • Avasart Plus (Amlodipinum Valsartanum), 5 mg 160 mg
  • Avasart Plus (Amlodipinum Valsartanum), 10 mg 160 mg
  • Axudan HCT 320 mg + 25 mg
  • Axudan HCT 320 mg + 12,5 mg
  • Axudan HCT 160 mg + 25 mg
  • Axudan HCT 160 mg + 12,5 mg
  • Axudan HCT 80 mg + 12,5 mg
  • Axudan 320 mg
  • Axudan 160 mg
  • Axudan 80 mg
  • Awalone 160 mg
  • Awalone 80 mg
  • Co-Nortivan (Valsartanum + Hydrochlorothiazidum), 160 mg + 25 mg
  • Co-Nortivan (Valsartanum + Hydrochlorothiazidum), 160 mg + 12,5 mg
  • Co-Nortivan (Valsartanum + Hydrochlorothiazidum), 80 mg + 12,5 mg
  • Ivisart 80 mg
  • Ivisart 160 mg
  • Nortivan Neo 160 mg
  • Nortivan Neo 80 mg
  • Tensart HCT 160 mg + 25 mg
  • Tensart HCT 160 mg + 12,5 mg
  • Tensart HCT 160 mg + 12,5 mg
  • Tensart HCT 80 mg + 12,5 mg
  • Valorion 80 mg
  • Valorion 160 mg
  • Valsotens 160 mg
  • Valsotens HCT (Valsartanum + Hydrochlorothiazidum), 160 mg + 12,5 mg
  • Valsotens HCT (Valsartanum + Hydrochlorothiazidum), 160 mg + 25 mg
  • Valtap HCT 160 mg + 25 mg
  • Valtap HCT 160 mg + 12,5 mg
  • Valtap 80 mg
  • Valtap 160 mg
  • Vanatex HCT (Valsartanum + Hydrochlorothiazidum), 160 mg + 25 mg
  • Vanatex HCT (Valsartanum + Hydrochlorothiazidum), 160 mg + 12,5 mg
  • Vanatex HCT (Valsartanum + Hydrochlorothiazidum), 80 mg + 12,5 mg
  • Vanatex 160 mg
  • Vanatex 80 mg

Pełna, aktualizowana lista

0
0
oceń tekst 0 głosów 0%