Generalny Inspektorat Farmaceutyczny poinformował o wycofaniu z obrotu na terenie całego kraju wielu serii popularnego leku na choroby serca. Chodzi o Pentaerythritol compositum (Glyceroli trinitras + Pentaeritrityli tetranitras), tabletki (0,5 mg +  20 mg).

Wskazaniem do przyjmowania tego leku jest przewlekła choroba wieńcowa oraz niewydolność wieńcowa po zawale serca.

Decyzja GIF dotyczy następujących serii:

• 010117 
• 020117
• 010217
• 020217
• 010517
• 020517
• 050517
• 020817
• 030817
• 050817.

W dniu 13 lipca do Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego wpłynął wniosekpodmiotu odpowiedzialnego o wycofanie z obrotu ww. serii produktuleczniczego. Decyzja własna podmiotu odpowiedzialnego została podjęta w związku z otrzymaniem, w trakcie badań stabilności, wyników poza specyfikacją dla parametru zawartość substancji czynnej glicerolu i triazotanu

– możemy przeczytać w komunikacie GIF-u. 

Uzasadnieniem dla tej decyzji jest dyspozycja art. 122 ust. 1 ustawy Prawo farmaceutyczne, który mówi że w razie stwierdzenia, że produkt leczniczy lub substancja czynna nie odpowiada ustalonym wymaganiom jakościowym Główny Inspektor Farmaceutyczny wydaje decyzję o zakazie wprowadzenia lub o wycofaniu z obrotu produktu leczniczego lub substancji czynnej.