Partia kropli do oczu jest zanieczyszczona!
Główny Inspektorat Farmaceutyczny wycofał z obrotu partię kropli do oczu Xaloptic, Zakładów Farmaceutycznych Polpharma SA.
Do Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego wpłynął protokół z badań partii kropli do oczu Xaloptic, przeprowadzonych przez Narodowy Instytut Leków.
Badana próbka przedmiotowego produktu leczniczego nie spełnia wymagań specyfikacji wytwórcy, w zakresie parametru pojedyncze nieznane zanieczyszczenie
- czytamy w komunikacie GIF.
Szczegóły dotyczące wycofanego leku:
Xaloptic (Latanoprostum), krople do oczu, roztwór, 005 mg/ml
seria: 200118, data ważności: 01.2021.
Xaloptic jest wskazany w leczeniu jednego z rodzajów jaskry zwanej jaskrą otwartego kąta oraz w leczeniu nadciśnienia wewnątrzgałkowego. Stany te są związane ze zwiększeniem ciśnienia wewnątrzgałkowego i mogą w rezultacie wpływać na wzrok. (https://www.polpharma.pl)