› zagrożenia i utrudnienia
09:37 / 23.08.2019

Syrop dla dzieci wycofany z obrotu. Zawiera szkodliwą substancję

Syrop dla dzieci wycofany z obrotu. Zawiera szkodliwą substancję

Główny Inspektorat Sanitarny wycofał z obrotu w całym kraju i czasowo zakazał wprowadzania do obrotu wszystkich partii syropu Pulneo o smaku coli. Powodem jest zawartość fenspirydu, którego zażywanie  przynosi więcej szkody niż pożytku.  

Syrop Pulneo o smaku coli, (Fenspiridi hydrochloridum), 2 mg/ml był dostępny bez recepty, także dla dzieci powyżej 2 roku życia. Stosowany na kaszel i odkrztuszanie, przy stanie zapalnym oraz infekcja górnych dróg oddechowych. Za lek odpowiada Aflofarm Farmacja Polska sp. zo.o. w Pabianicach. 
 
Główny Inspektor Farmaceutyczny czasowo zakazał wprowadzania do obrotu wszystkich partii tego syropu oraz wycofał z obrotu na terenie całego kraju. Powodem jest zawartość fenspirydu, którego zażywanie  przynosi więcej szkody niż pożytku. Zaczęło się od tego, że francuska agencja leków wystąpiła do Europejskiej Agencji Leków o dokonanie ponownej oceny stosunku korzyści do ryzyka leków zawierających substancję czynną – fenspiryd. Komitet do spraw ryzyka przeprowadził badania. W jego ocenie:

stosunek korzyści do ryzyka leków zawierających fenspiryd nie jest korzystny. W związku z tym zalecił cofnięcie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych zawierających fenspiryd

- czytamy w komunikacie Głównego Inspektora Farmaceutycznego. 

W tej sytuacji GIF, wszystkie partie syropu Pulneo o smaku coli, wycofał z obrotu w całym kraju i czasowo zakazał wprowadzania do obrotu.  

1
0
oceń tekst 1 głosów 100%