Główny Inspektor Farmaceutyczny wycofał z obrotu partię  BDS N (Budesonidum), leku stosowanego w leczeniu astmy.  

Partię leku BDS N (Budesonidum) Główny Inspektor Farmaceutyczny wycofał z obrotu na terenie całego kraju. Przyczyną jest przekroczona zawartość zanieczyszczeń. 

Otrzymanie wyników poza specyfikacją w badanych próbkach archiwalnych, w zakresie parametru na zawartość substancji pokrewnych budezonidu, z uwagi na przekroczoną zawartość zanieczyszczeń

- czytamy w komunikacie  Głównego Inspektora Farmaceutycznego.

Szczegóły dotyczące leku:

BDS N (Budesonidum), zawiesina do nebulizacji, 0,25 mg/ml, 20 ampułek po 2 ml
numer serii 052418, data ważności: 31.03 2021
numer serii 052518, data ważności: 31.03 2021
numer serii 052618, data ważności: 31.03 2021
numer serii 052718, data ważności: 31.03 2021

BDS N (Budesonidum), zawiesina do nebulizacji, 0,5 mg/ml, 20 ampułek po 2 ml
numer serii 061018, data ważności: 31.03 2021

Podmiot odpowiedzialny: Apotex Europe B.V. Holandia