Uważaj, ten lek wycofali z obrotu
Główny Inspektor Farmaceutyczny wycofał z obrotu Ozurdex, który jest stosowany w leczeniu obrzęku plamki żółtej. Przyczyną było zanieczyszczenie serii produktu cząsteczką silikonu, która pochodziła z rękawa igły.
Główny Inspektor Farmaceutyczny wydał decyzję o wycofaniu z obrotu na terenie całego kraju pewnych partii leku Ozurdex (Dexamethasonum), 700 mikrogramów, implant ciała szklistego w aplikatorze.
Numer serii E78689, data ważności 06.2019
Numer serii E78894, data ważności 08.2019
Numer serii E79233, data ważności 09.2019
Numer serii E79922, data ważności 10.2019
Numer serii E81083, data ważności 05.2020
Podmiot odpowiedzialny na terenie Polski: Allergan Sp. z o.o. w Warszawie.
Przyczyną wycofania serii produktów było wykrycie cząsteczki silikonu (o średnicy ok. 300 mikrometrów), która pochodziła z rękawa igły.