› zagrożenia i utrudnienia
02:14 / 03.10.2018

Uważaj, ten lek wycofali z obrotu

Uważaj, ten lek wycofali z obrotu

Główny Inspektor Farmaceutyczny wycofał z obrotu Ozurdex, który jest stosowany w leczeniu obrzęku plamki żółtej. Przyczyną było zanieczyszczenie serii produktu cząsteczką silikonu, która pochodziła z rękawa igły

Główny Inspektor Farmaceutyczny wydał decyzję o wycofaniu z obrotu na terenie całego kraju pewnych partii leku Ozurdex (Dexamethasonum), 700 mikrogramów, implant ciała szklistego w aplikatorze. 

Numer serii E78689, data ważności 06.2019 

Numer serii E78894, data ważności 08.2019 

Numer serii E79233, data ważności 09.2019 

Numer serii E79922, data ważności 10.2019 

Numer serii E81083, data ważności 05.2020

Podmiot odpowiedzialny na terenie Polski: Allergan Sp. z o.o. w Warszawie. 

Przyczyną wycofania serii produktów było wykrycie cząsteczki silikonu (o średnicy ok. 300 mikrometrów), która pochodziła z rękawa igły.

1
0
oceń tekst 1 głosów 100%